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    申请办理 药品生产许可证 的法人条件有哪些

    甘肃-张掖海关商检人气( 回答(2)发表于:2021-03-24 13:04

    申请办理 药品生产许可证 的法人条件有哪些

    2位律师回答

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    • 顾问团律师–大律师网

      18046294923(咨询请说明来自大律师网)

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      甘肃 张掖 解答问题:6310条

      一、条件:
      1、具有药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和营业执照;
      2、中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置。
      3、在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务,不得随意改变或扩大执业范围;同一时间坐诊的中医类别中医执业医师不超过2人。
      4、配备的医师必须是取得中医类别中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。
      5、设置的诊室必须独立隔开,诊室不超过2个,每个诊室的建筑面积不少于10平方米。
      6、必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。
      7、制定各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。
      二、办理部门:
      1、这些条件具备后再向所在地的设区市药监局提出申请,当然,此前要先向工商部门申请预留药店的字号即药店名称,因为向药监局申请填表时要有工商部门预准药店的名称手续。
      2、药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收,合格后核发药品经营许可证,这时药店可以正式向工商部门申请办理营业执照。
      3、被批准的药店要在规定时间内提出GSP(药品经营质量管理规范)认证申请,药监局再对已经营的药店进行GSP认证。
      4、药店的开办一般程序大致是以上所说。有的地方可能会有特殊的规定,请到你所在地的药监局进行咨询。
      中华人民共和国执业医师法、乡村医生管理条例,个体行医必需注册后方可申请医疗机构执业许可证,经卫生行政部门审批后才能开诊所。注册条件是必需取得执业医师证

      法律依据 《公司法》第七条《医疗机构管理条例》第六条、第十条、第十一条、第十二条、第十五条、第十六条

      回复于 2021.03.30 11:33

    • 顾问团律师–大律师网

      18046294923(咨询请说明来自大律师网)

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      福建 福州 解答问题:5245条

      开办药品经营企业,分为两个阶段:
      第一阶段:申请《药品经营许可证》
      第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,学历证明。
      第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》
      第三步:筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。
      第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》
      第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料,到工商局办理工商登记。
      第二阶段:申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。

      法律依据 《药品经营许可证管理办法》 第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。 《药品管理法》 第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

      回复于 2021.03.30 11:58

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