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5月4日,国家食药监管总局公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣、一次性使用无菌阴道扩张器等6个品种313批的产品进行了质量监督抽验情况,不合格产品34批次,不合格产品主要包括:
济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪等25家医疗器械生产企业的6个品种28批不符合标准规定。
北京伟力新世纪科技发展有限公司生产的低频脉冲治疗仪等6家医疗器械生产企业的2个品种6批标识标签、说明书等项目不符合标准规定。
国家食药监管总局本期医疗器械质量公告不合格产品未涉及到我省企业。
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