药品说明书是否具有法律意义?

　　药品说明书具有法律意义。

　　药品说明书是具有法律意义的，根据我国相关规定，药品中都必须要附有说明书，并且药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业如果未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果应该由该生产企业承担吗，所以药品说明书是具有法律意义的。

　　法律依据

　　《中华人民共和国药品管理法》第五十四条

　　药品必须附有说明书。

　　《药品说明书和标签管理规定》第十四条

　　药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

　　药品说明书有法律意义吗?

　　药品说明书有法律意义。

　　根据我国相关规定，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

　　法律依据

　　《药品说明书和标签管理规定》第二条

　　在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

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