苏州申请办理《医疗器械经营企业许可证》需要哪些材料？-法律咨询-大律师网

苏州申请办理《医疗器械经营企业许可证》需要哪些材料？

江苏-苏州刑事诉讼人气（）回答（1）发表于：2021-02-25 16:11

苏州申请办理《医疗器械经营企业许可证》需要哪些材料？

1位律师回答

未到所面谈，律师回答仅供参考

苏州顾问团律师

18046294923（咨询请说明来自大律师网）
咨询我

江苏苏州解答问题：9101条

申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料： (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (四)拟办企业组织机构与职能; (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件; (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录; (七)拟办企业经营范围。 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理： (一)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请; (二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正; (三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理; (四)申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
 法律依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条、第十二条

 

回复于 2021.02.25 16:39

没有符合您的答案？立即在线问律师

推荐律师

热门法律咨询