进口药品的经营需遵循哪些法规程序？
1. 药品进口审批：根据《中华人民共和国药品管理法》第42条，进口药品需经过国家药品监督管理局的审批，获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》后方可进口。进口港所在地的省级药品监督管理部门还需对进口药品进行口岸检验。
2. 药品注册：依据《药品注册管理办法》，进口药品在进入我国市场前，其生产企业应向国家药品监督管理局提交完整的药品注册申请资料，包括药品的安全性、有效性和质量可控性的研究资料和数据。
3. 进口药品检验检疫：根据《进出境动植物检疫法》和《进出口商品检验法》，进口药品需接受海关的检验检疫，确保药品不携带病原微生物和其他有害生物，并且符合我国的药品质量标准。
4. 流通与销售：取得进口药品合法资质后，根据《药品经营质量管理规范》，药品进口商需要建立完善的药品购销记录制度，保证药品从采购、储存到销售全过程可追溯，同时遵守药品价格、广告宣传等相关法律法规。
法律依据：
1. 《中华人民共和国药品管理法》
2. 《药品注册管理办法》
3. 《进出境动植物检疫法》
4. 《进出口商品检验法》
5. 《药品经营质量管理规范》
药品经营许可如何获取？
药品经营许可的获取是一项严格的法定程序，主要基于对药品安全和公众健康的保护。根据《药品管理法》及相关法规，任何单位或者个人从事药品经营活动，必须依法取得药品经营许可证。
1. 申请人首先需要具备一定的主体资格，如企业法人资格，并且其法定代表人、主要负责人、质量负责人应当具有相应的药品专业知识、质量管理经验以及无药品相关犯罪记录。
2. 申请人在硬件设施上应符合GSP（药品经营质量管理规范）的要求，包括但不限于仓储条件、运输设备、质量控制体系等。
3. 申请人还需建立完善的药品采购、验收、储存、销售及售后服务等管理制度，确保药品的质量安全。
4. 申请人提交申请后，药品监督管理部门将对其提交的材料进行审查，并可能进行现场核查，只有在确认其完全满足法定条件后，才会发放药品经营许可证。
法律依据：
1. 《中华人民共和国药品管理法》第十五条明确规定：“开办药品生产企业、药品经营企业，应当依法取得药品生产许可、药品经营许可。未经许可，不得生产药品、经营药品。”
2. 《药品经营质量管理规范》是具体规定药品经营企业应当遵守的质量管理标准。
3. 《药品经营许可管理办法》详细规定了药品经营许可的申请条件、申请流程、审批程序等内容，是实际操作中的重要依据。
进口药品在我国的经营活动涉及多个环节和层面的法规要求，企业应当严格依法依规操作，确保药品质量和用药安全，否则将面临严重的法律责任。建议相关企业在进口药品前，充分了解并严格遵守上述各项法律规定，以保障自身业务的合规运行。
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