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2024年对于过期药品处理有何法律规定?

发布时间:2024-03-21 18:47:59 浏览:0
  过期药品处理是一个关乎公共安全与环境保护的重要问题,我国对此有着明确的法律规定,禁止随意丢弃,鼓励回收处置,并对违法处理行为规定了相应的法律责任。

对于过期药品处理有何法律规定?

根据我国相关法律法规,任何单位和个人都不得随意丢弃过期药品。这是因为过期药品可能含有有害物质,若未经妥善处理直接丢弃,可能对土壤、水源造成严重污染,同时也有被不法分子回收利用的风险,威胁公众用药安全。对于过期药品,应当按照危险废物进行管理,通过专门的回收系统或渠道进行集中收集和无害化处理。

相关法条:

1. 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》明确规定,生产、生活中产生的废弃药品等属于危险废物,其收集、贮存、运输、利用、处置应遵守国家有关危险废物管理的规定。

2. 《药品管理法》也要求药品生产企业、经营企业和使用单位应当采取有效措施,防止过期药品流向社会,并对过期药品实行召回制度,由原生产、经营企业负责回收并进行销毁。

3. 国家食品药品监督管理总局等部门发布的《关于进一步加强含特殊药品复方制剂销售管理的通知》中,要求药品零售企业设立过期药品回收箱,引导消费者将家庭中的过期药品交回药店,以便统一收集、处置。

国家对药品购销有何具体规定?

国家对药品购销的管理有着严格的规定,旨在保障药品质量与公众用药安全,防止假药、劣药流入市场,以及规范药品市场的经营秩序。具体规定主要体现在以下几个方面:

1. 药品采购:药品采购方必须从具有合法资质的药品生产或经营企业购买,并要求其提供完整的药品合格证明文件,如药品批准文号、检验报告等。《药品管理法》明确禁止从非法渠道采购药品。

2. 药品销售:药品销售企业应按照药品说明书和标签规定的条件储存和销售药品,不得销售过期、变质、假冒伪劣或者未经批准的药品。同时,对于特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等),还须遵守严格的管控措施。

3. 记录制度:药品购销双方都应当建立健全购销记录制度,如实记录药品的名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格及购销日期等信息,以备追溯。

4. 电子监管:根据相关法规,药品在生产和流通环节实施电子监管,通过药品追溯系统实现药品全过程的质量监控。

相关法条:

1. 《中华人民共和国药品管理法》第十五条、第三十四条、第五十二条、第六十九条等条款对药品购销活动进行了详细规定。

2. 《药品经营质量管理规范》(GSP)对药品经营企业的购销行为提出了具体的操作规范和要求。

3. 《药品追溯管理办法》对药品追溯体系的建立和运行做出了明确规定,从而实现药品全链条的信息可追溯。

4. 其他有关特殊药品管理的法律法规,例如《麻醉药品和精神药品管理条例》等,也对特定种类药品的购销活动有特别规定。

如何确保药品广告宣传合法合规?

药品广告宣传的合法合规性,首先需要严格遵守我国《广告法》、《药品管理法》及其实施条例等法律法规的相关规定。具体而言,药品广告不得含有虚假或者误导消费者的表述,应当真实、准确地反映药品的功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应以及批准文号等内容。

1. 真实性:药品广告的内容必须基于药品本身的实际效果和研究成果,不得夸大疗效,更不能对药品的功效进行无根据的承诺或保证。

2. 审批程序:非处方药(OTC)广告在发布前需经过省级药品监督管理部门审查批准;而处方药则禁止以任何形式直接做面向公众的广告推广。

3. 严禁内容:不得出现含有“最高级”、“最佳”等绝对化用语;不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明;不得含有明示或暗示包治百病、适合所有人群等内容。

相关法条:

1. 《中华人民共和国广告法》第十四条至第二十八条,明确规定了广告应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容,对药品广告有特别严格的规范要求。

2. 《中华人民共和国药品管理法》第六十条,规定了药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号。

3. 《药品广告审查办法》对于药品广告的具体内容、形式、审批程序等做了详细的规定,包括但不限于不得含有禁止性内容,广告中必须标注药品广告批准文号等。

确保药品广告宣传合法合规,不仅要求广告主和广告经营者具有高度的法制观念,还需严格按照相关法律规定进行广告策划与发布,同时接受药品监管部门的有效监督与管理。

无论是药品生产者、经营者还是普通公民,均应严格遵守以上法律规定,正确处理过期药品,避免因其不当处置而引发环境污染和公共卫生风险。各地政府及相关部门也应积极推动过期药品回收机制的建设和完善,确保过期药品得到合法、安全、环保的处置。

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