三部委通报非法疫苗案件进展

　　公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。国家食药监总局表示，疫苗脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。

　　另外，国家卫计委表示，今后疾控机构和接种单位使用的二类疫苗，都要在省级平台公开交易，杜绝这类情况的再次发生。

　　1.问题疫苗流向哪里？

　　多为管理薄弱的农村诊所

　　国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说，截至目前，各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人，下线46人，排查出涉嫌违法经营药品经营企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。

　　其中，案件发生地山东省已经撤销了山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物科技有限公司、济宁福泰医药有限公司的药品经营质量管理规范认证证书，暂停上述三家企业的经营活动。

　　下一步，各地还将继续加大工作力度，对已到案的要尽快突破，核实查清疫苗流向等情况，对尚未到案的要加紧排查，争取早日查明到案。

　　李国庆说，调查发现，一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结，将容易在最终消费环节出现库存积压甚至过期的二类疫苗在临近有效期结束时低价甩卖给违法分子，再由违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式销售到有需求的地区和单位，特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。

　　国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进称，目前，国家卫生计生委与食品药品监管总局保持密切的沟通，根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号等相关信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，锁定使用单位，确定使用人群。

　　2.是否发现异常反应？

　　过去五年流入地未见异常

　　对于老百姓普遍关注的疫苗脱离冷链的后果，李国庆表示，国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为。从科学层面讲，疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。

　　李国庆说，疫苗产品在批准上市前，实行严格的注册审批制度及有效性长期稳定性试验。批准上市之后，每一批产品都要经过监管部门检验审核后签发上市销售，即批签发制度，逐批产品进行检验审核。对温度比较敏感的一些疫苗，在出厂前还要进行极端条件下的热稳定性挑战试验。即根据不同的产品，在37摄氏度高温条件下放置1到4周，符合标准的产品才可以出厂。疫苗本身会有一定的异常反应发生概率，脱离冷链的疫苗一般来讲并不增加异常反应的概率。

　　不过，李国庆表示，由于对涉案疫苗脱离冷链时间长短难以准确把握，因此，对长时间脱离冷链的疫苗的有效性，可能会受到一些影响。根据国家疫苗预防接种异常反应监测系统的报告看，过去五年未见异常，特别包括这次涉事问题疫苗比较突出的山东、河南两个省。

　　3.案件有何最新进展？

　　刑事立案69起 抓获130嫌疑人

　　对于案件的进展，公安部治安管理局副局长华敬锋介绍，鉴于案件重大复杂，公安部对该案挂牌督办，前期调查取证已经取得阶段性进展，部分犯罪嫌疑人已经移送起诉。

　　各地公安机关按照公安部部署成立了多警种联合工作专班，在前期工作基础上狠抓线索核查工作。

　　截至目前，已对该案涉及的上下线逐一进行甄别查证，各地立刑事案件69起，抓获涉案人员130名。他说，从办案了解的情况看，大部分问题疫苗都已使用。

　　华敬锋还对案件相关数字进行纠正。华敬锋表示，犯罪嫌疑人庞某累计购进疫苗共计2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元，并不是价值5.7亿元的疫苗流入市场。

　　4.如何监管二类疫苗？

　　交易在省级平台公开

　　国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进在发布会上介绍，中国的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是政府出钱，给老百姓免费接种，疫苗的经费由中央财政安排专项资金来解决，冷链的装备和建设经费由各级财政共同来解决，一类疫苗是在严格的冷链运行监管体系之下运行的。

　　二类疫苗实际上就是群众自愿、自费接种的疫苗，根据规定，中国二类疫苗使用上实行市场化。生产企业可以向疾控机构、接种单位、疫苗批发企业供应，而疫苗批发企业可以向疾控机构、接种单位供应，不同的企业之间也可以互相供应。还有，县级疾控机构也可以向接种点供应。

　　于竞进表示，在这样的情况下，点多面广，各个地方发展又不平衡，监管的难度就比较大。因此，不排除存在疾控机构从非法途径购买疫苗这种可能，不排除个别的机构和个人为了谋取私利违法违规的情况。

　　针对山东非法疫苗案件中，二类疫苗在流通中存在的问题，卫计委将加强日常监管，对各级疾控机构使用的疫苗进行随机抽查，加强疫苗购进、使用、管理的监管。今后疾控机构和接种单位使用的二类疫苗，都要在省级平台公开交易，坚持公开透明、阳光采购，强化管理。

　　同时，按照预防接种管理工作规范，提供规范服务，严格执行疫苗管理和使用的登记制度，做到疫苗来源可查询，去向可追溯，努力保证疫苗安全，杜绝这类情况的再次发生。