互联网药品销售有哪些特殊监管要求？
1. 许可证制度：根据《药品管理法》和《互联网药品信息服务管理办法》，从事互联网药品销售的企业必须取得药品经营许可证和互联网药品信息服务资格证书。
2. 禁售处方药：根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品销售平台不得销售需要医生处方的药品，以防止滥用或误用。
3. 药品信息管理：企业需确保发布的药品信息真实、准确、完整，不得进行虚假宣传或误导消费者。
4. 物流配送：药品的配送应符合《药品经营质量管理规范》的要求，确保药品的质量和安全。
【引用法条】
1. 《中华人民共和国药品管理法》
2. 《互联网药品信息服务管理办法》
3. 《互联网药品交易服务审批暂行规定》
4. 《药品经营质量管理规范》
药品追溯制度如何执行与落实？
药品追溯制度的执行与落实在中国主要涉及《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。这一制度旨在确保药品从生产到销售的全过程可追溯，以防止假冒伪劣药品流入市场，保障公众用药安全。
首先，药品生产企业需建立完整的药品追溯体系，包括记录药品的生产、检验、储存、运输等各环节信息，并将这些信息上传至国家或地方的药品追溯平台。企业需要对每一批次药品生成唯一追溯码，使得每盒药品都能被准确追踪。
其次，药品经营企业（包括批发商和零售商）在接收药品时，需要核对追溯码，确保药品来源合法，并在销售时保留相关记录。同时，医疗机构在使用药品时也需进行追溯，以确保药品的安全性。
最后，药品监管部门如国家药品监督管理局，有权对药品追溯制度的执行情况进行监督和检查，对违反规定的单位和个人进行处罚。
【引用法条】
1. 《中华人民共和国药品管理法》：该法第68条规定，“药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。”
2. 《药品经营质量管理规范》：该规范要求药品经营企业必须建立药品追溯系统，保证药品的来源和去向清晰可查。
3. 《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监综〔2018〕94号）：该文件明确了药品追溯体系的建设目标、任务和措施，提出了药品追溯码的统一标准。
4. 《药品追溯码编码要求》（GB/T 39788-2021）：这是一个国家标准，规定了药品追溯码的编码规则和数据结构，为药品追溯提供了技术依据。
以上法规共同构成了药品追溯制度的法律框架，确保了制度的有效执行和落实。
我国对互联网药品销售的监管旨在维护药品市场的秩序，保护消费者的合法权益。企业和个人在从事此类业务时，必须严格遵守相关法律法规，确保合法合规运营，否则将面临法律责任。同时，消费者在购买药品时也应选择正规渠道，确保用药安全。
【温馨提示】在日常生活中，我们应该积极学习法律知识，这样在遇到法律问题时才能做出明智的决策，并保护自己的合法权益。如果您有其他法律问题需要咨询，请随时联系我们，我们将为您提供专业的帮助。
闽公网安备 35020302001683号