返回首页 |
手机站 |
律师黄页 | 会员中心 | 微办案APP
刑事法律常识
刑事法律常识
公司法律常识
民事法律常识
民事法律常识
经济法律常识
非诉讼法律常识
涉外法律常识

2024年药品有效成分含量不达标算假药吗?

发布时间:2024-04-09 08:37:18 浏览:0
  药品的有效成分含量不达标,根据相关法律法规,可以被视为不合格药品,但是否直接定义为“假药”需要结合具体情况进行判断。这主要涉及到药品的质量标准、对人体健康的影响等因素。

药品有效成分含量不达标算假药吗?

药品管理法是判断药品合法性的主要法律依据。根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十九条的规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,应当视为劣药。而假药的定义通常包括以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,以及国务院药品监督管理部门规定禁止使用的其他情形虽然含量不达标的药品可能属于劣药,但并不一定直接等同于假药。

相关法条:

1. 《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十九条:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

2. 同法第五十三条:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

未经批准的进口药是否属于假药范畴?

药品管理法是规范药品市场的主要法律。根据该法,药品必须经过国家药品监督管理部门的审批才能在市场上销售。未经批准的进口药品,即使在原产国是合法的,也不能在境内销售和使用。如果这些药品被发现在境内流通,它们可能会被定义为“未注册药品”,这在某些情况下可能等同于假药。

相关法条:

1. 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:“有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,按照假药论处。”

2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十五条规定:“进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。未经注册的,不得进口。”未经批准的进口药品在法律框架下可能被视为假药,并将受到相应的法律制裁。具体是否属于假药,还需要结合药品的具体情况和相关法律规定进行判断。在实际操作中,建议咨询专业法律人士获取详细法律意见。

药品有效成分含量不达标,根据《药品管理法》应被认定为劣药,但是否构成假药,还需要看是否符合假药的其他定义,如非药品冒充药品等。在实际操作中,此类问题需由药品监督管理部门依据具体情况和法律规定进行判断。如果消费者或企业对此有疑问,建议咨询专业法律人士或直接向药品监管部门寻求帮助。

〖温馨提示〗不同地区的法院在审判尺度上可能存在一些差异,因此当您遇到法律问题时,我们建议您尽快寻求专业律师的咨询。大律师网作为您身边的法律服务平台,拥有3万+高效率、服务评价好的专业律师团队,您可以直接在线咨询我们,省时又省心!

在线咨询
找律师

*上万名律师在线权威解答

公众号 手机站
公众号 - 大律师网(Maxlaw.cn) 手机站 - 大律师网(Maxlaw.cn)
联系我们

广告合作

商务合作

地 址:厦门市软件园二期望海路59-1号803室

全国律师咨询热线电话

400-668-6166

Copyright © 2008-2024 大律师网 版权所有
国家信息产业部备案: 闽ICP备08005907号 | 闽公网安备 35020302001683号